开云kaiyun体育复方仿制减肥药的使用者中已有10东谈主升天-足球赌注软件

司好意思格鲁肽制剂的复方仿制药安全问题正在激发眷注。

当地时候本周三（11月6日），诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen示意，公司了解到，复方仿制减肥药的使用者中已有10东谈主升天，另还有100东谈主入院。

诺和诺德研发的司好意思格鲁肽制剂永久供不应求。为了闲静市集需求，复合制药公司和药店通过组合、搀杂或变嫌药物身分的面孔，复制这种药物。

FDA曾在本月初领导风险

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen当地时候周三（11月6日）示意，诺和诺德了解到，在服用复方仿制减肥药的东谈主群中已有10东谈主升天，另还有100东谈主入院。

Karsten Munk Knudsen提到的减肥药为诺和诺德坐褥的司好意思格鲁肽制剂，现在，该制剂获批用于养息2型糖尿病及用于超重或痴肥者法例体重。由于该药物永久供不应求，司好意思格鲁肽被FDA标识为费劲气象。

为了闲静市集需求，复合制药公司和药店通过组合、搀杂或变嫌药物身分的面孔，复制这种药物。把柄好意思国法例，复方仿制居品稳妥相关章程。但Karsten Munk Knudsen示意，诺和诺德一直在筹商市集上的一些复方居品，发现这些居品存在好多不同种类的安全问题，还有入院和升天的论说。

把柄好意思国FDA（好意思国食物药品监督贬责局）的不良事件数据库，曩昔两年内已有10例与复方司好意思格鲁肽相关的升天病例，但需要指出的是，FDA的论说无法讲解注解是因为某种药物导致了潜在的危机健康事件。

此前，诺和诺德还要求FDA将司好意思格鲁肽列入《可讲解注解的合成坚苦清单》。诺和诺德CEO周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）示意，打针一种未受监管、批准或查验的居品，这种行径令东谈主婉曲。周赋德提到，这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身名堂”销售的，并莫得正规的供应链。

就在Karsten Munk Knudsen话语前，FDA也在本月1日申饬称，不要使用加州一家工场坐褥的复方药物。这家名为Fullerton Wellness的制药厂坐褥诺和诺德和礼来等公司减肥药的复合版块，通过医务室和诊所将这些药物分发给患者。据FDA称，Fullerton Wellness工场使用未经消毒的原料来坐褥这些打针药物，莫得过程消毒要领，可能会带来感染和败血症等风险。

FDA示意，本年8月14日，接到别称患者投诉，称在Fullerton Wellness工场分发的一瓶司好意思格鲁肽制剂中发现了玄色颗粒物。而后，在一次州级查验中发现了该工场存在的缺欠。这次查验后，该工场自发住手了运营。

国内也有居品打着“司好意思格鲁肽”旗子销售

司好意思格鲁肽制剂的复方制剂问题不仅在国际存在。

本年7月，《逐日经济新闻》刊发题为《GLP-1即是流量，有东谈主大卖“口服司好意思格鲁肽” 诺和诺德独家回答：从未授权第三方开展此类行径》的报谈。指出市面上有不少在售居品以“口服司好意思格鲁肽”“口服GLP-1”为噱头，致使径直宣称“与诺和诺德无意候合营”，进行宣传销售。其中还有企业涉嫌以传销格局接管“结伙东谈主”。

其时，诺和诺德方面独家回答《逐日经济新闻》记者称，“近期，我公司发现存作恶分子涉嫌坐褥、销售假冒我公司居品的侵权及违纪违纪责为。我公司正在积极与法则机关配合打击相关侵权及违纪违纪看成”。针对宣称与诺和诺德无意候合营的企业或品牌，诺和诺德方面示意，诺和诺德在中国从未与任何第三方就此类未经国度药监局批准的居品进行合营、研发、坐褥、销售，也未授权任何第三方使用诺和诺德的品牌或企业称号开展此类行径，相关企业行径还是涉嫌组成侵权。

良友图

彼时，上海交通大学医学院从属第一东谈主民病院临床药学科主任范国荣对《逐日经济新闻》记者示意，这类涉嫌假冒伪劣的居品安全性无法保证、来路不解、剂量不准确，存在养息结果不行保证及健康威迫等多重风险。“此类居品可能根柢不含司好意思格鲁肽身分，即使的确含有司好意思格鲁肽身分，但莫得过程科学的临床查考，且坐褥和储存条款可能不稳妥范例，养息结果无法保证，患者使用这些居品后出现不良反馈的风险也可能增多。”

司好意思格鲁肽制剂的仿制热与该药物永久供不应求相关。

把柄诺和诺德最新发布的财报，诺和诺德第三季度收入713.11亿丹麦克朗，同比增长22%，净利润273.01亿丹麦克朗，同比增长21%，高于市集预期。前三季度举座来看，诺和诺德收入2047.2亿丹麦克朗，同比增长23%，净利润727.58亿丹麦克朗，同比增长18%。功绩的增长主如果由GLP-1药物在糖尿病和痴肥症养息方面的增长鼓吹。

前三季度，降糖版司好意思格鲁肽打针液Ozempic收入864.89亿丹麦克朗，同比增长32%；口服版司好意思格鲁肽片Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗，同比增长29%；减肥版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿好意思元，同比增长77%。司好意思格鲁肽三个顺应证加在全部在前三季度觉得为诺和诺德孝敬1412.13亿丹麦克朗，约合202.92亿好意思元，占诺和诺德总收入的近七成。

面对刚劲需求，诺和诺德屡次晓谕将扩大产能。2023年11月，诺和诺德升级丹麦原土工场畛域提高谋划，预测的总参加将超60亿好意思元。本年6月，公司晓谕投资41亿好意思元以扩大公司在好意思国的制造产能。其中谋划在好意思国北卡罗来纳州克莱顿诞生第二座灌装和精加工制造工场。

另一糖尿病与减肥药物替尔泊肽也靠近费劲风险。制造商礼来在本年5月晓谕了企业150年历史上最大的产能投资——将追加53亿好意思元，总投资额增至90亿好意思元用于扩产，以提高替尔泊肽产量。实质上，自2020年以来，礼来已晓谕投资超200亿好意思元扩产，包括在好意思国、爱尔兰、德国等处自建和收购工场。

（记者 陈星）

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